Chemikalienbewertung, Datenbanken und Expertensysteme

Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin

Chemikalien/REACH

Chemikalienbewertung


Chemikalienbewertung

Nach REACH sind die Hersteller bzw. Importeure verpflichtet, jede Chemikalie zu registrieren, die in der EU mit mehr als einer Tonne pro Jahr in den Verkehr gebracht wird. Abhängig vom Herstellungs- bzw. Importvolumen sind innerhalb festgesetzter Fristen bestimmte Informationen zu liefern. Ab einer Jahrestonnage von zehn Tonnen sind darüber hinaus die potenziellen Risiken für Mensch und Umwelt zu bewerten. Hierfür sind Grenzwerte abzuleiten und mit der potenziellen Exposition zu vergleichen. Ohne eine Registrierung wird zukünftig jede weitere Vermarktung der Chemikalie ausgeschlossen (»No data, no market«).

 

Aus der Arbeit in allen wichtigen nationalen und internationalen Programmen zur Bewertung von Industriechemikalien verfügt unser multidisziplinäres Team über umfassende Fachkenntnisse und langjährige Erfahrung in der Risikobewertung. Als Beispiele seien hier das nationale Altstoffprogramm BUA und die Altstoffprogramme der EU (nach ESR 793/93 EEC) sowie der OECD (ICCA HPV Initiative) genannt.

 

In Kooperation mit anderen Wissenschaftlern am Fraunhofer ITEM, dem Fraunhofer-Verbund Life Sciences und externen Partnern werden verfügbare Daten evaluiert, Datenlücken identifiziert und Strategien für kritische Endpunkte entwickelt. Gerne übernehmen wir auch die Vergabe und das Monitoring der Studien für Sie, erstellen das Registrierungsdossier und vertreten Sie gegenüber Behörden.

 

In der Arbeitsgruppe Chemikalien finden Sie kompetente Partner, die Sie und Ihr Unternehmen bei der Umsetzung von REACH unterstützen.

Weitere Informationen

Leistungsbeschreibung

  • Erstellung von Stoffdokumentationen für Chemikalien im Rahmen internationaler Zulassungs- und Bewertungsverfahren
  • Expositionsabschätzungen für Mensch und Umwelt
  • Grenzwertableitungen für die Risikobewertung
  • Ausarbeitung von Prüfstrategien, Auswahl der erforderlichen Untersuchungen, deren zeitliche Planung und Interpretation der Ergebnisse
  • Toxikologische Gutachten

Projekte

REACH

Beratung von betroffenen Firmen, Hilfestellung bei der Vorbereitung auf die Registrierung, Evaluierung notwendiger Daten, Erstellung von IUCLID-Stoffdatensätzen und Stoffsicherheitsberichten, Entwicklung von Teststrategien, Waiving-Begründungen, und Expositionsszenarien für Basischemikalien, Spezialchemikalien im Bereich Kunststoffherstellung und Landwirtschaft, CMR-Stoffe.

 

OECD/ICCA

Bearbeitung und Aktualisierung von IUCLID-Stoffdatensätzen, SIDS Initial Assessment Profiles und SIAR Hazard Assessments für Industriechemikalien im Rahmen der HPV-Initiative des Weltchemieverbandes (ICCA), besondere Erfahrungen bestehen in der Bearbeitung sogenannter Stoffgruppenbetrachtungen (»category approaches«).

News Report 1/02: Gefährdungsabschätzungen zu HPV-Chemikalien im Rahmen der ICCA-Initiative

Peer-Review eines SIDS-Pakets zu Isophoron im Rahmen der ICCA-HPV-Initiative für den deutschen Rapporteur.

 

Erstellung von EU-Risk-Assessment-Reports

o-Anisidin, im Auftrag des österreichischen Umweltministeriums. Der Bericht ist nachzulesen unter III: Risk Assessment.

Natriumperborat, im Auftrag des österreichischen Umweltministeriums.

Kohlenwasserstofflösemittel (Teile zu Verbraucherexposition und Toxikologie), im Auftrag des BfR (vormals BGVV).

 

Erstellung von Risikobewertungen für den Bereich Mensch und Umwelt im Rahmen von HERA (Human and Environmental Risk assessment on Ingredients of Household Cleaning Products).

 

Nationales Altstoffprogramm

Erstellung von 41 BUA-Stoffberichten für die Industrie im Rahmen der Arbeit des Beratergremiums für umweltrelevante Altstoffe (BUA).

 

IUCLID

Erstellung von über 400 Datensätzen für AIDA, EUCLID und IUCLID im Auftrag der chemischen Industrie.

Erstellung des »IUCLID-Guidance Document« für ECB, OECD und CEFIC.

Durchführung von IUCLID-Schulungen im Auftrag der CEFIC. (IUCLID)

 

Erstellung von Stoffberichten für das Noxen-Informationssystem NIS im Auftrag von verschiedenen Landesministerien.

 

Anmeldung von Chemikalien (»Neustoffe«, Erarbeitung von Prüfstrategien, Betreuung der Prüfungen, Dossiererstellung).

Neustoffanmeldungen und Beratungsverträge im Auftrag japanischer Firmen.

 

Erstellung von Gutachten zur Toxikologie verschiedener Chemikalien.

 

Erstellung von SCOEL-Dokumenten (Scientific Committee for Occupational Exposure Limits) für die EU.

Ausgewählte Publikationen

2009

  • Könnecker G, Regelmann J, Sedlak R, Stanton K, Gamon K (2009) Fate and behaviour of anionic surfactants in the environment: category of Alkyl sulfates, Alkane sulfonates and a- Olefin sulfonates. 19th Annual Meeting of the Society of Environmental Toxicology and Chemistry (SETAC): Protecting ecosystem health: facing the challenge of a globally changing environment. 31. Mai - 4. Juni, Göteborg (Schweden), Abstract book MO 388
  • Lewin G, Melber C, Hahn T, Buschmann J, Mangelsdorf I, Stock F (2009) From human toxicology to environmental concerns - identification of potential endocrine disruptors under REACH. 19th Annual Meeting of the Society of Environmental Toxicology and Chemistry (SETAC): Protecting ecosystem health: facing the challenge of a globally changing environment. 31. Mai - 4. Juni, Göteborg (Schweden), Abstract book TU 335