Für Arzneimittel, die in Deutschland vermarktet werden sollen, ist grundsätzlich eine behördliche Genehmigung (nationale Zulassung oder Zulassung durch die Europäische Kommission) erforderlich. Die Abteilung Chemikalienbewertung hat eine langjährige Erfahrung im Bereich der Zulassung und evaluiert die notwendigen Daten für Auftraggeber aus der pharmazeutischen Industrie. Neben der Erstellung von Dossiers zu den pharmakologisch-toxikologischen Eigenschaften der Wirkstoffe, die sich an den behördlichen Vorgaben (EU, NTA/CTD) orientieren, besitzt die Abteilung umfangreiche Kenntnisse bei der Bewertung der Umweltwirkungen von Arzneimitteln. Speziell in diesem Bereich können die allgemeinen EU-Bewertungskonzepte in speziellen Fällen Unschärfen aufweisen. Daher wurden angepasste Prüfstrategien mit dem Ziel einer realistischen Einschätzung des Umweltverhaltens und einer sicheren Anwendung entwickelt. Eventuell notwendige experimentelle Untersuchungen können sowohl an Fraunhofer ITEM als auch an anderen Prüfinstituten durchgeführt werden.