Pharmazeutische Biotechnologie

Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin

Mikrobielle Kultivierung

Die Arbeitsgruppe Mikrobielle Kultivierung stellt das erforderliche Know-how und die technischen Einrichtungen zur Entwicklung und Durchführung von Verfahren zur Kultivierung von Mikroorganismen und anschließender Primärseparation im Rahmen der Herstellung biotechnologischer Produkte zur Verfügung. Zu den Kernkompetenzen zählen die Kultivierung mikrobieller Systeme (Bakterien, Pilze, Hefen) und die primären Aufarbeitungsschritte zur Herstellung komplexer biologisch aktiver Substanzen, wie Proteine, Nukleinsäuren, Vakzine, Antikörperfragmente und Bakteriophagen.

Die Aktivitäten umfassen die Entwicklung kompletter Herstellungsprozesse bis in den Pilotmaßstab in Zusammenarbeit mit den Arbeitsgruppen Aufarbeitungstechnik und Qualitätskontrolle, die verfahrenstechnische Untersuchung einzelner Grundoperationen und die Herstellung von Material für Forschungs- und Entwicklungsaufgaben. Ein besonderer Schwerpunkt der Arbeiten ist die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen nach GMP-Richtlinien.

Weitere Informationen

Leistungsspektrum

  • GMP-Herstellung von Zellbanken
  • Entwicklung und Scale-up von Kultivierungsverfahren und Primäraufarbeitung
  • Entwicklung von Batch- und Fed-Batch-Strategien
  • Entwicklung von Verfahren zur Präparation von Inclusion-bodies im Labor- und im Pilotmaßstab
  • GMP-Kultivierungen und -Primärseparationsverfahren
  • FuE: Reaktionskinetik, Modellbildung und Simulation stationärer und dynamischer biologischer Systeme

Methoden und Hardware

  • Bioreaktoren vom Labor- bis in den 500 L-Maßstab
  • Single-use-Bioreaktoren im Labormaßstab (Wave-System)
  • Filtration (MF, UF, Sterilfiltration)
  • Sedimentationsverfahren (Separatoren)
  • Zellaufschluss (Hochdruckhomogenisator, chemisch / enzymatisch)

Aktuelle Publikationen

2009

  • Gurramkonda, C.; Adnan, A.; Gäbel, T.; Lünsdorf, H.; Ross, A.; Nemani, S.K.; Swaminathan, S.; Khanna, N.; Rinas, U.: Simple high-cell density fed-batch technique for high-level recombinant protein production with Pichia pastoris: Application to intracellular production of Hepatitis B surface antigen
    In: Microbial Cell Factories [Elektronische Ressource] 8 (2009), Art. 13, 8 p.