Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle MedizinKultivierung von Säugerzellen im Vorfeld der Produktion
Leistungsspektrum
- Screening von Zellklonen und Zelllinien nach Kriterien der Herstellbarkeit (Stabilität, Produktivität, Glykosylierungsmuster)
- Adaptation von Zelllinien von adhärentem Wachstum auf Wachstum in Suspension und von serumfreie auf proteinfreie Nährmedien
- Entwicklung von Batch-, Fed-Batch- und Perfusions-Kultivierungsverfahren
- Optimierung von Prozessparametern für die Kultivierung durch multifaktorielle (d. h. DoE-) Ansätze
- In-Prozess-Kontrollanalyse von Parametern des Nährmediums wie Glukose, Laktat, Ammoniak, Aminosäuren und verschiedene Ionen
- Zellanalytik durch Zytometrie
- HPLC-basierte Analytik zur Quantifizierung von Wirkstoff und Verunreinigungen (RP, SEC, IEC)
- Scale-up von Batch-/Fed-Batch-Kulturen bis 400 l und Perfusions-Kulturen bis 50 l
- Individuelle Anpassung der Bestandteile des Nährmediums für Fed-Batch und Perfusion
- Evaluierung kritischer Prozessparameter
Methoden und Hardware
- Zellkultivierungssysteme: Kulturflaschen, Rührflaschen, Schüttelkolben, Single-Use-Wave-Reaktoren bis 30 l Kulturvolumen, Single-Use- und wiederverwendbare Rührreaktoren von 2 bis 400 l Kulturvolumen
- Zellrückhaltesysteme: Spinfilter, alternierende tangentiale Flusstechnik (ATF), akustischer Abscheider (BioSep), Schwereabscheider und Zentrifuge
- Kultivierungsverfahren: Batch, Repeated-Batch, Fed-Batch, Perfusion, Repeated-Perfusion
- Zelllinien wie z. B. CHO, BHK, HEK, Hybridoma, HL60, humane Amniozyten (CAP) und Insektenzellen (Hi-5 und SF9)
- Tiefenfiltration für nachfolgende Aufarbeitungsschritte
