In-vivo-Inhalationstoxikologie

Der Schwerpunkt unseres Forschungs- und Entwicklungsangebots auf diesem Gebiet besteht darin, die Wirkungen luftgetragener Substanzen zu untersuchen, wann immer nötig gemäß GLP-Richtlinien der OECD. Mögliche Prüfsubstanzen sind Chemikalien, Umweltschadstoffe und Arzneimittel, auch Biopharmazeutika, für deren Zulassung eine entsprechende toxikologische Prüfung erforderlich ist. Wir bieten Ihnen eine große Band­breite von Projekten an – von der Entwicklung von Bewertungskonzepten bis hin zur Durchführung komplexer Prüfungen. Unser Team verfügt über langjährige Erfah­rung mit der Erzeugung unterschiedlichster Expositionsatmosphären aus verschie­denen Gasen und Aerosolen, beispielsweise Arzneimittel zur inhalativen Verabreichung, Faser­aerosole oder komplexe Gemische wie Automobilabgase. In unseren modernen Räum­lich­keiten stehen Expositionseinheiten zur Nose-only- und Ganzkörperexposition von Nagern zur Verfügung. Dank unserer interdisziplinären Kooperation innerhalb des Instituts sind wir in der Lage, selbst komplexe umwelt- und gesundheitsrelevante Fragestellungen zu bearbeiten. Sowohl Unternehmen als auch Forschungs­einrich­tungen und die öffentliche Hand profitieren davon. Als außeruniversitäre Forschungs­einrichtung können wir Partner bei Förderanträgen an die öffentlichen Hand sein.

• Inhalative Verabreichung und Toxizitätsbewertung von:
  • Arzneimitteln einschließlich kleiner Moleküle, rekombinanter Proteine und nicht­standardisierter Produkte wie Zell- und Gentherapien oder Bakteriophagen
  • Nanopartikeln und neuen Formulierungen
  • potenziellen Umweltschadstoffen
  • schwer löslichen Partikeln
  • luftgetragenen Verbraucherprodukten

• Toxizitätsuntersuchungen nach intratrachealer Instillation
• Biopersistenzuntersuchungen mit organischen und Mineralfasern
• Komplexe Prüfsysteme zur adäquaten toxikologischen Charakterisierung
• In-vitro/In-vivo-Untersuchungen zur Gentoxizität von Chemikalien und komplexen Gemischen
• Risikobewertung von luftgetragenen Substanzen am Arbeitsplatz und in der Umwelt

• Richtlinienkonforme Studiendurchführung
  • Hochmoderne Anlagen und Messsysteme für die inhalative Exposition
  • Studien auch mit großem Umfang mit bis zu acht parallelen Expositionsgruppen
• Nose-only- und Ganzkörperexposition
  • Erzeugung komplexer Inhalationsatmosphären (feste, flüssige, flüchtige und halbflüchtige sowie Suspensionen)
  • Eignungsprüfung von Aerosolgeneratoren für Toxizitätsuntersuchungen
  • Physikalische, chemische und biologische Charakterisierung von Prüfatmosphären
• Toxikokinetik inhalierter Partikel
  • Elektronenmikroskopische Charakterisierung von Fasern und Partikeln (REM/TEM)
  • Systemische Verfügbarkeit, Deposition und Retention
  • Partikel-Clearance mithilfe radioaktiver Tracer
• Spezifische Lungentoxizitätsmessungen
  • Entzündliche Reaktionen der Lunge
  • Enzyme und Zytokine in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit
  • Parameter für oxidative Schädigung des Gewebes
  • Histopathologie und immunhistochemische Verfahren
  • Zellproliferationsassays (z. B. BrdU, PCNA)
• Komplette Studiendurchführung aus einer Hand einschließlich Formulierungs- und Bioanalytik, Pathologie, klinischer Chemie und Hämatologie
• Gentoxizität
• Sicherheitspharmakologie des Atemwegstrakts
• Ex-vivo/In-vitro-Orientierungstests mit eigenen Modellen und Verfahren, z. B. dem P.R.I.T.^®-Expositionssystem und menschlichen vitalen Lungenschnitten (PCLS)