Unterstützung bei Zulassungsfragen medizinischer Geräte

Ein wichtiger erfolgsbestimmender Faktor bei der Entwicklung von Medizinprodukten ist die regulatorische Strategie. Je eher diese Strategie festgelegt wird, desto schneller kann das Produkt auf den Markt kommen. In der Anlaufphase stehen meist andere wichtige Fragen im Vordergrund, daher bieten wir insbesondere kleinen Unternehmen und Start-ups frühzeitige Unterstützung bei den relevanten regulatorischen Angelegenheiten an.

Diese Unterstützung beinhaltet Hilfestellung bei der Auswahl der Zulassungsstrategie, der Umsetzung dieser Strategie sowie Workshops zur Sensibilisierung für zulassungsrelevante Prozesse und die Dokumentation. Bei Bedarf bieten wir gern weitere Unterstützung an, die auf Ihre spezifischen Erfordernisse zugeschnitten ist.