Gute Laborpraxis: Grundlage für international anerkannte nichtklinische Sicherheitsdaten

Wechsel der Leitung der GLP-Prüfeinrichtung am Fraunhofer ITEM

Presseinformation /

Zum 1. Januar 2026 übernimmt Prof. Dr. Armin Braun, Leiter des Bereichs Präklinische Pharmakologie und Toxikologie, die Leitung der GLP-Prüfeinrichtung am Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM. Er folgt damit auf Prof. Dr. Norbert Krug, Institutsleiter des Fraunhofer ITEM, der diese Funktion bislang innehatte. Die stellvertretende Leitung der GLP-Prüfeinrichtung übernimmt Dr. Sylvia Escher, Leiterin des Bereichs Sicherheitsbewertung und Toxikologie.

Das Fraunhofer ITEM zählt zu den wenigen Forschungseinrichtungen in Deutschland, die nichtklinische Sicherheitsprüfungen unter dem international anerkannten Qualitätsstandard der Guten Laborpraxis (Good Laboratory Practice, GLP) durchführen. Als offiziell anerkannte GLP-Prüfeinrichtung erfüllt das Institut höchste Anforderungen an Datenqualität, Nachvollziehbarkeit und Integrität und bietet Auftraggebern aus Industrie und öffentlicher Forschung den auch regulatorisch geforderten Qualitätsstandard.

GLP ist ein zentraler Bestandteil der am Fraunhofer ITEM etablierten Qualitätssicherungssysteme, zu denen neben GLP auch die Gute klinische Praxis (GCP) zählt. Mit ihren Geltungsbereichen decken diese Systeme den translationalen Ansatz des Instituts ab – von nichtklinischen Untersuchungen bis hin zur frühen klinischen Entwicklung.

Die Einhaltung der GLP-Grundsätze wird am Fraunhofer ITEM kontinuierlich durch prüfungs- und einrichtungsbezogene Inspektionen und Audits in den toxikologischen, sicherheitspharmakologischen und analytischen Fachbereichen überprüft. Die zuständige Überwachungsbehörde bestätigt die GLP-Konformität des Instituts seit mehr als drei Jahrzehnten. Zuletzt wurde die Integrität der durchgeführten GLP-Prüfungen bei der Inspektion im Januar 2024 erneut bestätigt.

Mit dem Wechsel in der Leitung der GLP-Prüfeinrichtung stellt das Fraunhofer ITEM die kontinuierliche Weiterentwicklung und langfristige Sicherung seiner hohen Qualitätsstandards in der nichtklinischen Sicherheitsbewertung sicher.