Angebote »Arzneimittelentwicklung«: Vom Medikamentenkandidaten zum Proof-of-Concept

Innovative Arzneimittelforschung sicher, zuverlässig und effizient in die therapeutische Anwendung zu führen ist unser Ziel – dafür bieten wir auf der Basis unserer wissenschaftlichen Expertise Methoden und Lösungswege. Wir unterstützen Sie mit einer für Ihr Produkt maßgeschneiderten Entwicklungsstrategie in der Prozessentwicklung und Herstellung von biopharmazeutischen Wirkstoffen und sterilen Prüfpräparaten, der Präklinik mit den Bereichen Pharmakologie und Toxikologie sowie der frühen klinischen Prüfung von der Erstanwendung beim Menschen bis zum klinischen Proof-of-Concept.

Mit hochmoderner Technik und innovativen Forschungsansätzen entwickeln wir – auch mit Ihnen gemeinsam und über unser Angebot hinaus – neue Methoden und Verfahren. Bereits in der frühen Phase der Arzneimittelentwicklung helfen wir als unabhängiger Berater und Vermittler bei dem Dialog zwischen Antragssteller und Zulassungsbehörde. Wir arbeiten nach den regulatorischen und gesetzlichen Arzneimittelvorgaben – dafür stehen Qualitätsplattformen nach GLP-, GMP- und GCP-Standards zur Verfügung.

Angebote

 

Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe

 

Regulatorische Forschung und Risikobewertung

 

Präklinische Prüfung

 

Klinische Prüfung

Ihre Ansprechpartner

Holger Ziehr

Contact Press / Media

Dr. Holger Ziehr

Koordinator der Business Unit Arzneimittelentwicklung

Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin ITEM
Inhoffenstr. 7
38124 Braunschweig

Telefon +49 531 6181-6000

Henning Weigt

Contact Press / Media

Dr. Henning Weigt

Koordinator der Business Unit Arzneimittelentwicklung

Telefon +49 511 5350-329