Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle MedizinWir sind ein hoch spezialisiertes, universitätsnahes Forschungszentrum für frühe klinische Studien und Proof-of-Concept-Studien
Das Fraunhofer ITEM hat langjährige Erfahrung und Expertise im Bereich der klinischen Atemwegsforschung und verfügt über eine einzigartige, hochmoderne Infrastruktur zur Durchführung klinischer Studien. Unser wesentlicher Fokus liegt auf Atemwegserkrankungen wie Asthma, COPD und allergischer Rhinitis sowie interstitiellen Lungenerkrankungen, insbesondere idiopathische Lungenfibrose (IPF). In den letzten fünf Jahren sind weitere Indikationen hinzugekommen, beispielsweise Neurodermitis, entzündliche Erkrankungen und auch Impfstoffstudien. Wir verbinden wissenschaftliche Expertise mit operativer Exzellenz in klinischen Studien.
Im Clinical Research Center Hannover (CRC Hannover), einem der modernsten klinischen Forschungszentren Europas, arbeiten wir in einer kooperativen Arbeitsumgebung mit Ambulanzbereichen und Probandenunterkünften, fortschrittlichen medizinischen Geräten, Magnetresonanztomographen (MRT) und einer hochmoderne Biobank zur Einlagerung von Biomaterialien.
In Zusammenarbeit mit unserem Partner im CRC Hannover, der Medizinischen Hochschule Hannover, führen wir auch klinische Studien in anderen Therapiegebieten durch, insbesondere bei zu Neurodermitis, Psoriasis und Schlafstörungen.
Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler am Fraunhofer ITEM haben bereits zahlreiche Provokationsmodelle entwickelt, um die Reaktion auf das Einatmen von beispielsweise Allergenen zu prüfen (inhalative Allergenprovokation, insbesondere Fraunhofer Allergen Challenge Chambers). Wir haben direkten Zugang zu menschlichen Proben, z. B. bronchoalveoläre Lavage (BAL), Sputum, Serum und Plasma, und verfügen über ein eigenes immunologisches Labor, in dem wir u. a. Durchflusszytometrie und Chipzytometrie nutzen sowie ultrasensitive Biomarkermessungen auf der MSD-Multiplex-Plattform durchführen können.
Eine umfangreiche Datenbank mit bereits voruntersuchten Patienten (mit Asthma, Heuschnupfen, COPD, Neurodermitis oder idiopathischer Lungenfibrose) und gesunden Studienteilnehmern sowie ein professionelles Rekrutierungsteam gewährleisten unseren Auftraggebern verlässliche Zeitpläne für die Durchführung klinischer Studien. Darüber hinaus verfügt unsere Forschungsabteilung über fünf Provokationsräume – insbesondere die Fraunhofer Allergen Challenge Chambers – für Proof-of-Concept-Studien mit ausgefeilten Studiendesigns, die natürliche Pollen (Gras, Birke), Allergenextrakte (z. B. Katze, Hausstaubmilbe), Ozon oder Hypoxie verwenden.
