Angebote »Translationale Medizintechnik«: Von der Idee zum sicheren Medizinprodukt

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Die Entwicklung von Medizingeräten ist ein komplexer Prozess. Spezielles Fachwissen sowie die Kenntnis der einzuhaltenden relevanten Vorschriften sind dafür essenziell. In diesem Umfeld führen wir Forschungs- und Entwicklungsprojekte durch und testen Produkte. Die Wissenschaftler des Bereichs »Translationale Medizintechnik« verfügen über langjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten. Die Schwerpunkte des Bereichs sind einerseits Neuroimplantate und andererseits die Entwicklungsbegleitung sowie die Entwicklung neuer Technologien zur medizinischen Anwendung von Aerosolen.

Dank der engen Verzahnung des Teams mit anderen naturwissenschaftlich oder medizinisch ausgerichteten Arbeitsgruppen des Fraunhofer ITEM können wir unsere Kunden bei ihren Entwicklungsprojekten umfassend unterstützen. Kooperationen sowohl mit internen als auch externen Entwicklungspartnern aus der Industrie und dem akademischen Bereich ermöglichen flexible Antworten auf projektspezifische Erfordernisse. Auf dem Gebiet des Qualitäts- und Risikomanagements unterstützen wir die Qualifizierung externer Sonderprozesse.

Angebote

 

Geräteentwicklung und mittelstandsgerechte Prozesse

 

Prüfung und Prüfszenarien

 

Risiko- und Sicherheitsbewertung

 

Unterstützung bei Zulassungsfragen

Medizinische Inhalation

Für die medizinische Anwendung von Aerosolen entwickeln wir neue Technologien oder begleiten unsere Kunden dabei. Darüber hinaus befassen sich unsere Wissenschaftler mit Fragestellungen zur Entwicklung neuer Formulierungen. Unser Serviceangebot erstreckt sich von der Klärung physikalischer und chemischer Problemstellungen auf dem Gebiet der Aerosoltechnologie bis hin zur Unterstützung bei der Durchführung notwendiger präklinischer und früher klinischer Studien.

Neuroimplantate

Auf dem Gebiet der Neuroimplantate entwickeln wir gemeinsam mit unseren Kunden maßgeschneiderte Methoden für spezielle Anforderungen, um die Sicherheit und Funktion innovativer Implantate gemäß EN ISO 60601/EN ISO 14791 zu gewährleisten. Zu unserem Angebotsportfolio gehören auch neuartige Verfahren zur beschleunigten Alterung, die speziell auf aktive Polymerimplantate zum Verbleib im menschlichen Körper zugeschnitten sind. Beschleunigungsfaktoren von 490 oder mehr werden damit erreicht.

Ihre Ansprechpartner

Gerhard Pohlmann

Contact Press / Media

Dr. Gerhard Pohlmann

Koordinator der Business Unit Translationale Medizintechnik

Telefon  +49 511 5350-116

Theodor Doll

Contact Press / Media

Prof. Dr. Theodor Doll

Koordinator der Business Unit Translationale Medizintechnik

Telefon +49 511 532-1530