Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin

Regulatorik-Forum 2022

Auftaktveranstaltung zur AMMM (Additive Manufacturing Meets Medicine)

Präsenzveranstaltung / 12. September 2022

Regulatorik-Forum 2022

Das erstmalig stattfindende Regulatorik-Forum bietet Vorträge rund um den 3D-Druck, rechtliche Aspekte personalisierter Medizinprodukte, Beschichtungen und Fallstudien.

Gastgeber des Forums ist das Leistungszentrum Medizin- und Pharmatechnologie. Die Veranstaltung bildet den Auftakt der AMMM (Additive Manufacturing Meets Medicine) und findet am 12. September 2022 in Lübeck statt. Im Fokus stehen dabei regulatorische Pfade für personalisierte Medizinprodukte (PMD) und die damit verbundenen Herausforderungen und Umsetzungskonzepte.

Neben spannenden fachlichen Impulsen beinhaltet das Programm Networking-Möglichkeiten und Diskussionsrunden.

Veranstaltungsdetails

Programm

Das vollständige Programm des Regulatorik-Forums ist im Programmflyer zu finden.

Additive Manufacturing Meets Medicine (AMMM)

13. – 15. September 2022, Lübeck

Kosten

190 Euro

Veranstaltungsort

Fraunhofer IMTE, Mönkhofer Weg 239a, 23562 Lübeck

Datum

12. September 2022

Sprache

Deutsch

Keynote-Speaker

Prof. Dr. Folker Spitzenberger

vertritt das Fachgebiet »Regulatory Affairs für Medizinprodukte« an der TH Lübeck und leitet den Zentralbereich »Regulatory Affairs« am Fraunhofer IMTE in Lübeck. Ein Schwerpunkt seiner Tätigkeit liegt in der Begutachtung und Implementierung von QS-Systemen für Medizinprodukte und in der Entwicklung regulat. Strategien für innovative Medizinprodukte einschließlich In-vitro-Diagnostika.

Prof. Dr. Heike Wachenhausen

ist seit 2011 in ihrer eigenen Kanzlei in Lübeck tätig und gründete 2013 die Kanzlei Wachenhausen Rechtsanwälte. Sie ist auf regulatorische Fragestellungen im Zusammenhang mit der Entwicklung, Herstellung, Verkehrsfähigkeit und dem Vertrieb von Arzneimitteln und Medizinprodukten spezialisiert und verfügt über eine umfassende Expertise.

Prof. Dr. Thorsten Buzug

ist der Institutsleiter des Fraunhofer IMTE und Direktor des Instituts für Medizintechnik der Universität zu Lübeck. In beiden Funktionen bildet die Erforschung grundlegender Zusammenhänge der Medizintechnik und deren Transfer zur Beantwortung klinischer Fragestellungen den Kern der wissenschaftlichen Arbeit.

Dr. Thomas Friedrich

leitet den Geschäftsbereich »Additive Fertigung« am Fraunhofer
IMTE in Lübeck. Der Schwerpunkt seiner Forschung liegt an der Schnittstelle zwischen medizinischer Bildgebung und additiver Fertigung, wodurch personalisierte Therapieverfahren und die Qualitätssicherung additiv gefertigter Bauteile besonders im Fokus stehen.

Prof. Dr.-Ing. Theodor Doll

hat eine Brückenprofessur in »Biomaterial Engineering« an der Medizinischen Hochschule Hannover mit gleichzeitiger Sprecherschaft des Leistungszentrums Medizin- und Pharmatechnologie der Fraunhofer-Gesellschaft inne. Seine Schwerpunkte liegen auf der Entwicklung aktiver, personalisierter Implantate, ihrer Prüfung und regulatorischen Betreuung.

Dr. Jörn Reinders

ist Leiter der Geschäftsstelle des Leistungszentrums Medizin- und Pharmatechnologie. Er besitzt langjährige Erfahrung in der Entwicklung von Testverfahren, der normenkonformen Prüfung sowie der Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren von Hochrisiko-Medizinprodukten (Endoprothesen und aktive Medizinprodukte).

Dr. Kristina Lachmann

leitet die Gruppen »Atmosphärendruck-Plasmaverfahren« und »Medizintechnik und Pharmazeutische Systeme« am Fraunhofer IST. Ihre Forschungsschwerpunkte liegen in der Entwicklung nachhaltiger Beschichtungen für medizinische Anwendungen und dem Einsatz für Schicht- und Oberflächentechnik für Pharmaproduktionsprozesse.

Prof. Dr. Michael Thomas

leitet die Abteilung »Grenzflächenchemie und adaptive Haftsysteme« am Fraunhofer IST. Er ist persönliches Mitglied im Zentrum für Pharmaverfahrenstechnik der TU Braunschweig. Seine Forschungsschwerpunkte liegen in der Entwicklung nachhaltiger Beschichtungsprozesse aus der Elektrochemie und den Atmosphärendruck-Plasmaverfahren.