Toxikologische Prüfung von Pharmaka, Biopharmaka und Phytopharmaka

Wir bieten Ihnen toxikologische, toxiko- und pharmakokinetische sowie sicherheitspharmakologische Studien an Nagern und – in Zusammenarbeit mit anderen Einrichtungen – an Nichtnagern sowie In-vitro-Studien zur Risikoabschätzung und Zulassung an. Diese Studien werden gemäß den internationalen ICH-Zulassungsrichtlinien unter GLP-Bedingungen durchgeführt.

Wir unterstützen Sie außerdem bei der Zulassung von Pharmaka, Biopharmaka und Phytopharmaka, indem wir die Anforderungen der Behörden umsetzen und die notwendigen Dokumentationen zusammenstellen. Ein besonderer Vorteil für Sie als Kunde ist die enge Verbindung zwischen Grundlagen- und angewandter Forschung. Damit können Richtlinienstudien jederzeit durch weitergehende Untersuchungen mit neuen toxikologischen und molekulartoxikologischen Methoden ergänzt werden.

Unsere Leistungen im Überblick

In vivo

  • Subakute und subchronische Studien mit verschiedenen Applikationsrouten
  • Studien zur chronischen Toxizität und/oder Kanzerogenität
  • Studien zur Pharmako- und Toxikokinetik (ADME)
  • Untersuchungen zur Beeinflussung der Laktation, Jungtierstudien
  • Histopathologische Untersuchungen
  • Immuntoxikologische Untersuchungen
  • Sicherheitspharmakologische Prüfungen

In vitro

  • Mikrokerntest in vitro und in vivo
  • Chromosomenaberrationstest in vitro (V79, Humanlymphozyten)
  • Säugerzell-Genmutationstest in vitro (Mauslymphom-TK-Test)
  • Rückmutationstest mit Bakterien (Ames-Test und Ames-Fluktuationstest)
  • Comet-Assay azellulär, in vitro und ex vivo (alkalisch, neutral, modifiziert zur Erkennung von Crosslinks oder oxidativen DNA-Schäden)
  • Nachweis der apoptotischen DNA-Fragmentierung
  • Erfassung der Toxizität durch Zytotoxizitätsassays (NRU, LDH, WST etc.)
  • Erfassung intrazellulärer Endpunkte mittels photometrischer, luminometrischer und fluorimetrischer Messmethoden in Multiwell-Systemen

Ihr Ansprechpartner

Henning Weigt

Contact Press / Media

Dr. Henning Weigt

Leiter Institutsstrategie und -kommunikation

Telefon +49 511 5350-329