Webinar  /  20. Juni 2022, 16-16:45 Uhr

Regulatorische Pfade für personalisierte Medizinprodukte – Herausforderungen und Umsetzungskonzepte

Nicht nur die Entwicklung, auch die Regulatorik von personalisierten Medizinprodukten ist sehr herausfordernd. Diese regulatorischen Herausforderungen und konkrete Umsetzungskonzepte möchten die Expert*innen des Fraunhofer Leistungszentrums Medizin- und Pharmatechnologie am 20. Juni 2022 in einem 45-minütigen Webinar vorstellen, einen Überblick über aktuelle Zulassungskonzepte für personalisierte Medizinprodukte im internationalen Vergleich geben und im Anschluss diskutieren. In drei Fallstudien wird es dezidiert um die Themen additive Fertigung, Oberflächenmodifizierung und personalisierte Implantate gehen. Weiterhin werden technische und regulatorische Impulse unter Berücksichtigung des Risikomanagements und rechtlicher Aspekte gegeben.

Dieses kurze Webinar ist offen für alle Interessierten, kostenlos und dient als Auftakt für weitere Veranstaltungen in der Reihe, insb. das für Herbst 2022 avisierte »Regulatory Forum«